Fábrica de Lioudu
La fábrica de Lioudu se estableció en 2011. Anteriormente, era la fábrica de Taiwán Shionogi Lioudu. En 2011 se inició un plan de renovación de la planta de administración oral. En 2012, se construyó una planta de inyectable estándar internacional para mejorar la calidad de fabricación de medicamentos y conectarse con el mercado internacional.

• Principales preparaciones fabricadas: tableta oral no citotóxica, cápsula, líquido inyectable y liposoma liofilizado.
• Las plantas de preparación oral e inyectable cumplieron con los requisitos internacionales de PIC/S GMP.
• La planta de preparación de inyectables está equipada con una línea de llenado automática italiana en forma de túnel (lavadora de viales, túnel de despirogenación, máquina de llenado, liofilizador y máquina taponadora), junto con una planta de fabricación de preparación aséptica y equipos avanzados. La protección de seguridad para el personal operativo se establece como requisito básico.
• Centro de fabricación de preparación de liposomas.
• Estándares internacionales de fabricación de medicamentos que pasan las inspecciones de fábrica por la FDA de Taiwán y la PMDA de Japón. Las solicitudes de inspecciones internacionales por parte de Estados Unidos y Europa se procesarán gradualmente.
• El mejor socio de colaboración para CMO (Organización de Fabricación por Contrato) de fábricas farmacéuticas internacionales.
• Capacidad para desarrollar nuevos métodos de análisis de microbiología de productos consistentes con Farmacopea USP, EP, JP, PIC/S GMP y los requisitos de los países avanzados del mundo.

Capacidad

• Producción de 350M de tabletas al año.
• Producción de 72M de cápsulas al año.
• Líquidos inyectables: Producción de 1.5M de viales al año.
• Liposoma liofilizado: Producción de 200K de viales al año.

Equipos importantes

• Máquina de llenado automático de túnel de Italia (lavadora de viales, túnel de despirogenación, máquina de llenado, liofilizador y máquina taponadora).
• Validador GE Kaye
• Equipo de sistema de agua de fabricante europeo.
• Analizador de TOC de GE en línea (carbono orgánico total).
• Máquina de compresión automática de Japón.
• Máquina de llenado automático de cápsulas de Japón.
• Máquina de llenado automático de cápsulas de Italia.
• Instrumento de identificación de bacterias de Alemania, capaz de identificar con precisión las “especies”.
• Detector de endotoxinas capaz de detectar 0.005EU/ml de cantidades extremadamente bajas de endotoxinas.
• Analizador de TOC (carbono orgánico total).
• Equipos de HPLC y UPLC de Waters.
• Analizador de tamaño de partículas Malvern.
• TA DSC (calorímetros de barrido diferencial).
• Fluorómetro.

Certificación oficial GMP
Fábrica de Administración Oral
Inspección oficial de PIC/S GMP de Taiwán 2019
Inspección oficial de PIC/S GMP de Japón 2016
Inspección oficial de PIC/S GMP de Taiwán 2016
Inspección oficial de PIC/S GMP de Taiwán 2013

Fábrica de Preparación de Inyección
Inspección oficial de PIC/S GMP de Taiwán 2019
Inspección oficial de PIC/S GMP de Taiwán 2016