Tenemos una conexión perfecta; desde la etapa de desarrollo del medicamento hasta la producción bajo GMP's, reduciendo drásticamente la cantidad de tiempo y los costos laborales de terceros; garantiza el máximo control y proporciona documentación precisa. La fábrica de Neihu ofrece los documentos de presentación y cumplimiento de GMP relacionados con una alta trazabilidad. Nuestra flexibilidad para manejar diversos proyectos, incluso incluyendo productos de barrera de alta tecnología como los liposomas. Hemos trabajado con muchos socios de clase mundial de los Países Bajos, Alemania, Taiwán y China. Nuestra basta experiencia en la fabricación de inyectables, liposomas y microesferas a base de aceite, le da a TTY una reputación de servicios rápidos, confiables y de calidad superior en la Industria Farmacéutica.
Con las instalaciones GMP altamente flexibles y de última generación que cumplen con los estándares regulatorios internacionales, la fábrica de Neihu fabrica varios productos inyectables y excipientes funcionales:
- Productos parenterales
► Productos liofilizados.
► Formulaciones liposomales.
► Medicamento que contiene péptidos y proteínas.
► Preparación aséptica a granel.
► Inyectables a base de aceite.
► Llenado y acabado de materiales a granel producidos, entre otros.
- Excipientes funcionales
► Polímero PLGA.
► Ligando lipídico.
Instalaciones y procesos excepcionales para productos de alta calidad
Para lograr la calidad y la eficiencia, la fábrica de Neihu tiene muchas características notables para evitar la contaminación cruzada.
- Fábrica parenteral de Neihu
► Una sola línea de producción reduce la contaminación cruzada.
► Utilizamos prendas desechables para salas blancas para evitar la contaminación.
► Cada producto utiliza equipos de fabricación dedicados o desechables.
► Podemos ajustar de manera flexible el equipo dedicado para satisfacer las necesidades de diversos proyectos.
► Es fácil y conveniente introducir nuevos equipos de producción en nuestras instalaciones.
► Sistemas de monitoreo continuo de 24 horas para conteos de partículas, diferencial de presión, temperatura y humedad.
- Fábrica excipiente de Neihu
► Capaz de producir un estándar de alta pureza.
► Polímeros y ligandos a su medida para diferentes proyectos.
► Amplia gama de diferentes tipos de productos de polímero PLGA/PLA (Mw 100,000 – 300,000).
- Experiencia en diferentes campos
Nuestro personal está bien preparado y más del 70% tiene un doctorado o una maestría. Desde la Investigación y Desarrollo, hasta el cumplimiento de GMP; desde el desarrollo de métodos de análisis, hasta la fabricación de productos, el personal está completamente capacitado e informado en diferentes campos. Con el conocimiento y la experiencia en muchos campos como la optimización de procesos, el desarrollo de métodos de análisis y la preparación de sometimiento de documentos, podemos diseñar soluciones personalizadas para cumplir con los proyectos más desafiantes. Nuestra experiencia puede acortar el tiempo de desarrollo de Investigación y Desarrollo, reducir costos innecesarios y mejorar la calidad del producto.