La experiencia marca la diferencia
TTY se ha especializado en el campo de los liposomas utilizando las regiones hidrofílica e hidrofóbica durante más de 20 años. Nuestros productos incluyen Lipo-Dox® (doxorrubicina liposomal inyectable) y Lipo-AB® (anfotericina B liposomal) y han recibido la aprobación de la FDA de Taiwán en 1998 y 2013. Nuestro equipo de desarrollo farmacéutico continúa desarrollando genéricos de alta barrera y medicamentos nuevos.
La fabricación parenteral puede ser un proceso complicado. Los citotóxicos, los conjugados anticuerpo-medicamento (ADCs por sus siglas en inglés), compuestos altamente potentes, biológicos y productos liofilizados presentan muchos desafíos, requieren conocimientos y experiencia especializados. TTY aporta mucho tiempo de experiencia en el manejo de complejos desafíos de fabricación estéril.

TTY se especializa en formulaciones liposomales inyectables
Los liposomas son vesículas unilaminares formadas por fosfolípidos, con tamaños de partículas que oscilan entre 30nm y 500nm. El perfil farmacocinético de los liposomas se ve afectado por su tamaño, carga superficial y propiedades físico-químicas.
Los liposomas son vesículas bicapa con un núcleo hidrofílico y una superficie hidrofóbica formada por la hidratación de fosfolípidos. Su forma distintiva proporciona a los liposomas la capacidad de encapsular medicamentos, tanto hidrofílicos como hidrofóbicos.

Liposomas que encapsulan medicamentos en la región hidrofílica
Los medicamentos hidrofílicos se retienen dentro del área central acuosa de los liposomas. Por ejemplo, la doxorrubicina liposomal inyectable es doxorrubicina encapsulada en liposomas dentro del bolso hidrofílico y recubierta con polietilenglicol (PEG) para evadir la detección y destrucción por parte del sistema inmunológico. El recubrimiento de PEG mejora la estabilidad y alarga la vida media en la circulación. Nuestro primer producto de liposomas, Lipo-Dox®, está en esta categoría.

• Producción comercial:

Para el suministro comercial global, TTY tiene un patín automatizado para liposomal inyectable en la fábrica de Chungli.

Liposomas que encapsulan medicamentos en la región hidrofóbica
Los medicamentos hidrofóbicos se encuentran dentro de la región hidrofóbica de la bicapa. Por ejemplo, Lipo-AB® (anfotericina B liposomal) está compuesto por liposomas que contienen anfotericina B (AmB) intercalada dentro de la membrana. AmB es un medicamento antifúngico eficaz pero tóxico, conocido por aumentar la permeabilidad de la membrana celular, presumiblemente al ensamblarse en poros transmembrana de una manera dependiente de esteroles. La agregación de moléculas de AmB en una bicapa de fosfolípidos es crucial para la actividad del medicamento. Las preparaciones liposomales de AmB tienen la ventaja de una mejor toxicidad en comparación con las preparaciones convencionales.

• Producción comercial:

Para el suministro comercial global, TTY está estableciendo instalaciones para el inyectable de liposomas liofilizados en la fábrica de Lioudu.

Liposomas que contienen ligandos dirigidos
Aunque se ha demostrado una actividad antitumoral clínicamente útil con liposomas dirigidos pasivamente, se puede lograr un nivel adicional de sofisticación y especificidad para las células tumorales mediante el direccionamiento mediado por ligandos, también conocidos como direccionamiento activo. Esto implica el acoplamiento de ligandos dirigidos como anticuerpos monoclonales, fragmentos de anticuerpos, proteínas y péptidos a la superficie de un liposoma para apuntar selectivamente a células tumorales que sobre expresan un receptor de superficie celular particular. El direccionamiento activo de los liposomas puede aumentar significativamente la cantidad de medicamento administrado a la célula dirigida, en comparación con el suministro del medicamento libre o liposomas dirigidos pasivamente.