Características
La fábrica de Chungli de TTY Biopharm Company Limited se estableció en el Parque Industrial Chungli en 1968. Para cumplir con los estándares internacionales de fabricación de medicamentos y conectarse con los mercados internacionales, la planta de inyectable de oncología original y la planta de medicamentos orales de oncología se rediseñaron en 2001 y 2007, respectivamente, con el fin de mejorar sus operaciones estériles, sistema de calidad, líneas en movimiento, requisitos de equipos exclusivos y establecerse como un fabricante profesional para el tratamiento del cáncer, de acuerdo con los requisitos internacionales de PIC/S GMP. TTY se ha convertido en la primera empresa en tener una fábrica independiente de inyectables contra el cáncer.
Dosis principal fabricada: inyectable de citotoxicidad oncológica, inyectable de liposomas y cápsula oral de oncología. Sus características incluyen:

• El único sistema de fabricación automática de liposomas en Taiwán.
• Las instalaciones de oncología y el equipo exclusivo, cumplen con los requisitos internacionales de PIC/S GMP.
• Estándares internacionales de fabricación de medicamentos que pasan varias inspecciones realizadas por países de Estados Unidos, Europa y Japón con productos que ya se comercializan a nivel mundial.
• El mejor socio de colaboración para CMO (Organización de Fabricación por Contrato) de fábricas farmacéuticas internacionales.

Capacidad

• Liposomas inyectables: 600K – 700K viales al año.
• Inyectables citotóxicos: 2,5 millones de viales al año.
• Cápsulas orales de medicamentos oncológicos: 25M cápsulas al año.

Certificaciones oficiales GMP

• En 2018 pasó las inspecciones de las autoridades sanitarias de Kenia, la FDA de Estados Unidos, la EMA de Bélgica y Corea.
• En 2017 pasó las inspecciones de las autoridades sanitarias de Bielorrusia e Indonesia.
• En 2016 pasó la inspección de la FDA de Estados Unidos.
• En 2015 pasó las inspecciones de las autoridades sanitarias de Corea y Kazajistán.
• En 2014 pasó las inspecciones de las autoridades sanitarias de la EMA y Turquía.
• En 2013 pasó las inspecciones de las autoridades sanitarias de la FDA de Estados Unidos y Japón.
• En 2012 pasó la inspección de la autoridad sanitaria de Japón.
• En 2011 pasó las inspecciones de las autoridades sanitarias de la EMA y Brasil.
• En 2009 pasó la inspección de la EMA.
• En 2008 pasó las inspecciones de las autoridades sanitarias de la EMA y Arabia.

Official Documentation of Passed Belgium Inspection

Certificate of Turkey_Expired on 20201212

Translation of Passed Belarus Inspection