Garantizar la calidad y la estabilidad en todo el proceso de desarrollo.
Nuestros experimentados especialistas analíticos trabajan junto con nuestros equipos de formulación y fabricación, brindando asesoramiento experto y una enorme variedad de tecnologías analíticas avanzadas.

Nuestros servicios analíticos y de control de calidad incluyen:

• Desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Ensayos indicadores de estabilidad que utilizan UPLC y HPLC (incluidos estudios de degradación forzada).
• Estudios de estabilidad formales e informales.
• Desarrollo de métodos de liberación de lotes y materias primas.
• Ensayos químicos y físicos.
• Perfiles de liberación in vitro.
• Caracterización de sustancias farmacológicas.
• La identificación y cuantificación de impurezas.

Desarrollo microbiológico
TTY ofrece una amplia gama de pruebas microbiológicas compatibles y de alta calidad. Las pruebas se realizan de acuerdo a métodos de compendios oficiales tales como: USP, EP, BP, JP, AAMI, estándares ISO y protocolos específicos del cliente.

SOPORTE EN COMPENDIO:

• Prueba de límites microbianos basadas en USP, EP y JP.
• Cuantificación de endotoxinas LAL (gel-coágulo, métodos cromogénicos cinéticos).
• Prueba de carga biológica.
• Prueba de esterilidad.
• Prueba de eficacia antimicrobiana.
• Prueba de integridad del contenedor/cierre (ingreso de microbios).
• Prueba de calidad del agua.
• Monitoreo ambiental.
• Prueba de microbiología especializada.