Productos convencionales
TTY tiene mucha experiencia en el desarrollo de productos convencionales y se especializa particularmente en varias formas de dosificación oral (incluidos los medicamentos de liberación inmediata y de liberación sostenida), formas de ilíquidos inyectables,ungüentos y geles. Contamos con un amplio portafolio de productos que han tenido éxito en el mercado global.
Desarrollo de formulaciones
El equipo de Investigación y Desarrollo (I&D) se esfuerza no solo en lanzar productos al mercado, sino también en promover la formulación farmacéutica de medicamentos originales. Algunas de nuestras formulaciones incluyen:
  • Amtrel®: TTY modificó la forma de la cápsula del medicamento de marca en tabletas, las cuales están marcadas para que se puedan dividir por la mitad. Esta modificación hace que sea conveniente para los médicos ajustar fácilmente la dosis para aplicaciones clínicas. Amtrel® está patentado y es muy apreciado por los clientes.
  • Gemmis®: TTY modificó la forma de dosis liofilizada del medicamento de marca en una solución inyectable. La solución inyectable es más segura para los pacientes que la forma liofilizada del medicamento.
  • Tyxan®: el primer inyectable genérico de Docetaxel aaprobado en la Unión Europea.
  • Oxalip®: TTY modificó la forma de dosis liofilizada del medicamento de marca en una solución inyectable que ayuda a prevenir la formación de precipitados en la solución, lo cual es más seguro para los pacientes.
Laboratorios de desarrollo analítico bien equipados
TTY está bien equipado con instrumentos analíticos. Estos incluyen, pero no se limitan a:
  • Equipo de disolución para pruebas de liberación in vitro, incluyendo aparatos de disolución I, II y IV para la detección de formas de dosificación oral.
  • Instrumentos para la determinación del tamaño de partículas, desde nanómetros, hasta micrómetros.
  • Instalaciones de cromatografía para identificación y separación química, incluyendo HPLC de fase inversa, HPLC de fase normal, UPLC, HPLC-ELSD, LC/MS, LC/MS/MS, GC, IC HPTLC.
  • En las pruebas de caracterización se utilizan otros equipos tales como: DSC, valorador Karl Fischer, probador de dureza y probador de friabilidad.
Nuestra planta piloto se enfoca en el desarrollo de procesos
Lleva su formulación de escala de laboratorio a la producción comercial, utilizando nuestra planta piloto. Nuestra planta piloto está equipada con instrumentación específica para formular dosis orales, inyectables o ungüentos.
  • Dosis orales
    - Glanulador de lecho fluidizado Glatt GPCG1 (Spray, Wrust, Far Centrifugal), Supermixer (1kg, 3kg, 10kg), oscilador, mezclador en V, Compresor y recubridor de película.
  • Dosis inyectables
    - Tanques de mezcla, filtración de esterilidad, llenado aséptico, liofilizador, homogeneizador, microfluidizador, extrusora, sistema de diálisis.
  • Dosis de ungüento
    - Máquina emulsionante al vacío
Estudios con animales
Uso de ratones, ratas u otros modelos de animales para la rápida detección de formulaciones. Para obtener una lista completa de los tipos de estudios en animales que podemos realizar, contáctenos directamente.
Producción Comercial
TTY tiene tres fábricas en Taiwán con diferentes capacidades de fabricación.
  • Fábrica de Chungli: Una fábrica dedicada a la producción de medicamentos oncológicos, la cual es inspeccionada por la FDA de Taiwán, PDMA de Japón, EMA y FDA de Estados Unidos. Esta fábrica cuenta con varias líneas de producción de medicamentos oncológicos, lo que permite la fabricación de tabletas orales, cápsulas orales, líquidos inyectables, liposomas y productos liofilizados.
  • Fábrica de Lioudu: Una fábrica dedicada a la producción de medicamentos no oncológicos, tales como tabletas orales, gránulos orales, cápsulas orales, líquidos inyectables, liposomas, inyectables de microesferas de acción prolongada y productos liofilizados.
  • Fábrica de Neihu: La fábrica de Neihu se centra en la producción de ensayos clínicos y es inspeccionada por la TFDA en Taiwán y EMA. Además, está equipada con instalaciones para inyectables parenterales y línea de producción de excipientes.
Sometimiento de CMC
TTY combina un amplio conocimiento del proceso de aprobación reglamentaria con un historial reglamentario ejemplar para respaldar plenamente nuestros programas de desarrollo farmacéutico.
TTY tiene mucha experiencia en la preparación de documentos técnicos comunes (CTD por sus siglas en inglés).

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