Servicio Empresarial de Buenas Prácticas de Fabricación, Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S GMP por sus siglas en inglés)
  1. Fabricación por contrato
    TTY fabrica inyectables y cápsulas de citotoxicidad, así como inyectables, tabletas y cápsulas liofilizadas sin citotoxicidad. Es capaz de proporcionar un rendimiento de fabricación estable y de alta calidad, implementación de transferencia de tecnología de fabricación basada en los requisitos del cliente, planificación de escalamiento de productos por lotes, así como ejecución de operaciones de validación relevantes para lograr el propósito de fabricación de comercialización del producto.
  2. Tutoría de GMP
    Además de pasar la inspección PIC/S GMP de la autoridad sanitaria de Taiwán, TTY también pasó las inspecciones oficiales de fábrica de GMP realizadas por numerosos países de Europa, Estados Unidos y Japón. TTY está equipado con un sistema de gestión de calidad completo y calificado y equipos que pueden ayudar y asesorar la preparación para la inspección de fábrica de GMP nacional o en el extranjero, así como el establecimiento del sistema de calidad.
  3. Laboratorio Contratado
    El laboratorio de control de calidad de TTY no solo instala un laboratorio completo de análisis de esterilidad y microbiología, sino que también está equipado con capacidad de análisis para preparaciones especiales de liposomas y liposomas liofilizados. Este laboratorio cumple con los métodos e instalaciones de análisis relevantes que se actualizan continuamente en las farmacopeas de los países avanzados de Europa, Estados Unidos y Japón. El laboratorio está equipado con la capacidad de desarrollo de métodos de análisis, transferencia de tecnología y validación. Se aceptan los servicios de pruebas químicas y microbiológicas contratadas, así como el desarrollo de método de prueba y el método de prueba.

TOP